华为进入医疗行业「华为再度上新国产手机大厂抢滩可穿戴医疗器械」

实习记者 朱欣欣

编辑 谢欣

12月23日,华为在冬季旗舰新品发布会上推出腕部心电血压记录仪——华为WATCH D(支持血压测量与心电采集),并于12月25日正式开售,产品售价2988元起。

据国家药监局信息,相关产品名称为腕部心电血压记录仪,属于二类医疗器械,产品适用范围为供成人腕部单导心电数据的采集用(不包含自动分析、诊断功能),以及适用于示波法测量成人的血压和脉率,其数值供临床参考。

根据产品适用范围,这款产品主要的功效在于血压测量和心电采集。据华为官方介绍,华为WATCH D叠加微型气泵、气囊等结构,将血压测量技术融入手表,采用创新硬件设计,集成高精度压力传感器、压力反馈式控制电路及低流阻气路,实现误差在±3mmHg 以内的压力测量系统,并内置高分子抗拉材质表带,人因工程弧形气囊,搭配蝴蝶扣,加压过程更稳定,提升血压测量准确性。而心电采集功能则是源于内置ECG高性能传感器模组,支持心电信号采集,即时生成心电图报告。

广东省药监局官网显示,除这款已经上市的腕部心电血压记录仪之外,华为目前还有多款医疗器械进入优先审批程序。

2021年8月23日,华为终端有限公司的腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)、腕部单导心电采集器(VID-B99)四款医疗器械进入第二类医疗器械优先审批程序。目前腕部心电血压记录仪和腕部单导心电采集器已获批生产。

从名称上不难看出,华为进军医疗器械领域,将目标集中在了智能穿戴设备上。根据健康界研究院发布的《2021中国智能可穿戴设备产业研究报告》,中国智能可穿戴设备行业将保持高速增长态势,预计2020-2025年市场规模复合增长率为20%,到2025年市场规模有望突破1500亿元。

IDC(国际数据公司)发布的《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告,2020年第四季度》显示,2020年中国可穿戴设备市场出货量接近1.1亿台,同比增长7.5%。从2020年第四季度可穿戴设备出货量来看,华为(676.1万台)、小米(590.4万台)、苹果(580.3万台)、OPPO(138.8万台)、步步高(121.8万台)依次位居前五,五家厂商出货量占据了国内近70%的市场份额,从可穿戴设备市场整体发展来看,智能手表是其中一大主角。

目前市面上有不少智能手表可以测量心率、心电、血压、血氧等人体健康状况,但并非所有设备都能作为医学诊断依据,只有医疗器械“数值可供临床参考”。而除华为外,苹果、OPPO的智能穿戴设备均已在国内拿到了二类医疗器械证。

手机界的老对手们在医疗器械领域开辟了新的战场。

2020年9月,OPPO宣布具备ECG(心电图)持续监控功能的OPPO Watch ECG上市,成为中国首款通过二类医疗器械注册认证并正式上市的智能手表。该产品提供的单端导联ECG持续监控可以显示用户的心电图曲线。除了心电图功能外,也具备心率监测、睡眠监测、经期管理、久坐提醒、呼吸减压、经期管理等常规健康监控功能。

一个月后,华为终端有限公司申请的腕部单导心电采集器拿到医疗器械产品注册证,并于 10月30日正式发布搭载了这款技术的WATCH GT 2 PRO ECG,成为华为首款获证的智能穿戴医疗设备。除了常规的睡眠、压力监控,还可实施24小时心率监测和血氧饱和度监测。

此外,小米生态链内的主要供应商华米的可穿戴医疗设备早在2018年就通过了国家药监局的认证。

值得注意的是,今年6月,美国苹果公司(Apple Inc.)的移动心电图房颤提示软件也获得了国家药品监督管理局医疗器械审批。据苹果官网介绍,目前最新的产品Apple Watch Series 6可监测心脏,ECG心电图功能只需30秒就可以区分出窦性心律是否正常,不齐或者是否伴有窦性房颤,并在iOS的健康APP中绘制出带有详细数据的心率图, 可以按照PDF形式保存。目前,国行Apple Watch已经开始支持心电图检测功能。

华为进入医疗行业「华为再度上新国产手机大厂抢滩可穿戴医疗器械」

医疗级可穿戴产品获批改变游戏规则 苹果华为竞跑新赛道

搭载人工智能软件的可穿戴设备用于人们 健康 数据的监测将成为未来的一大趋势,苹果和华为公司都在悄然布局。有市场统计数据显示,到2025年,医疗可穿戴设备的市场价值将超过480亿美元。

比如,使用可穿戴设备来检测和 健康 相关的生理信号,未来可能成为心血管慢病管理的重要手段。包括苹果和华为等厂商都有望在下一代可穿戴设备中嵌入无创生理信号检测功能,对心血管疾病风险至关重要的血压和血糖进行监测。

医疗级可穿戴产品获批改变 游戏 规则

在上周末杭州举办的一场瓣膜大会上,浙江大学医学院附属第二医院心脏中心主任王建安教授分享了智能可穿戴设备在主动脉瓣膜置换术(TAVR)领域的应用,他以华为可穿戴连续心电监测设备的临床试验为例,根据长期的患者追踪数据分析了可穿戴设备与目前医用级心电监测设备的优势和局限性,认为可穿戴设备已经能够取代患者心电监测的一部分功能,并且精度在不断提升,不过仍然需要长期大量的数据阵列才能更好地理解可穿戴设备对于TAVR的术后监测。

华为方面早些时候透露,带有连续心电图监测功能的可穿戴设备产品即将发布,能通过脑机接口等人体机能增强技术,基于医疗云服务,来进行体征信息的传输和存储;并可以利用大数据与人工智能技术,进行数据分析产生决策,帮助人们进行主动 健康 管理。

尽管国家近年来出台多项文件鼓励创新的医疗器械产品发展,但是长期以来,对于医疗器械的认证政策一直非常严格。据了解,华为的医疗级硬件产品历时约三年才获得生产认证,而软件在正式发布前,也需要经历数年临床研究的持续数据监测。

硬件制造商努力为其智能手表添加 健康 功能将改变市场的 游戏 规则。中国对苹果ECG功能的批准消除了限制苹果手表在中国推广的主要障碍。

根据研究机构Gartner的预测,受智能手表等可穿戴设备强劲需求的推动,2021年全球用户在可穿戴设备上的支出有望同比增长18%,达到815亿美元。

中国是苹果公司重要的市场,也是苹果目前全球第三大市场。根据苹果最新发布的财报显示,第三季度财季,中国市场是苹果包括iPhone在内的产品销售最为强劲的市场,销售额增长58%至147.6亿美元。

最新财季中,苹果可穿戴、家庭和配件部门增长达36%,营收达到87.8亿美元。苹果CEO库克表示,中国客户正在购买更多的苹果Apple Watch等配件。“不仅仅是 iPhone,我们中国市场在可穿戴设备、家居和配件以及服务等多个业务创造了新的季度记录。”库克说道。

根据网友使用美国版Apple Watch的体验,ECG功能可以测量窦性心律、房颤、高低心率三大常见心电图结果,同时还能在手机端以专业心电图的方式呈现出来,并支持将测量结果导出PDF传给医生。

彻底改变慢病管理方式

不过这也并不意味着Apple Watch心电图就完全能取代医院的监测方式。因为苹果在官方网站上指出,在使用ECG功能测量时,用户需要知道该功能无法检测心脏病发作、无法检测血液凝块或中风、无法检测其他心脏相关的高血压、充血性心力衰竭、高胆固醇或其他心率不齐等症状。

可穿戴设备用于心脏功能监测,有助于我国对心血管慢病的管理。根据今年5月中国心脏病学会议最新发布的第三版《中国心血管 健康 指数(CHI)》显示,整体而言,我国的心血管 健康 指数在不断提升,心血管病早死概率、胸痛中心建设数量、高血压控制率、居民 健康 素养水平等多项指标均有所改善,但是地区差异仍然存在,心血管慢病管理任重道远。

对心血管慢病管理的需求推动了对生理数据监测硬件和数据分析软件平台技术的发展。在平台建设方面,全国泛血管疾病管理中心(PVMC)近日正式启动,标志着未来以病人为中心的系统性评估和综合管理平台,并在此基础上进行专科个性化治疗。

中国科学院院士、世界心脏联盟常务理事、中国心血管 健康 联盟主席葛均波表示:“我们将以建设泛血管疾病管理中心为抓手,通过多学科合作,将血管性疾病相关科室的患者和高危人群纳入统一筛查路径,通过标准化泛血管疾病综合管理平台,为患者提供一站式的诊治,进行达到早发现、早干预、降低终点和改善生活治疗的目标。“

尽管目前针对苹果的ECG功能对临床诊断的支持外界仍有争议,但大多数医生仍然认为,心电图测试有助于医生深入了解患者持续的心脏状况,以避免遗漏。

潘文志还表示,未来除了挖掘监测心率等数据以外,可穿戴设备还可以用于一些包括呼吸、血压、体温、血糖等其他重要生理参数的监测。

据介绍,watchOS 8将通过跟踪睡眠呼吸率,也就是睡眠时每分钟的呼吸次数,来帮助用户的整体 健康 。此外,预计未来苹果还将引入包括体温和血糖传感器。

华为近期也申请了血压检测可穿戴设备的相关专利,并声称正在与国内的知名医疗机构联合进行高血压管理研究, 探索 从筛查到早期干预的血压创新主动 健康 管理。

华为消费者业务手机产品线总裁何刚此前发布微博称,华为一款智能穿戴式血压测量技术研究取得突破,首款可测量血压的智能手表通过医疗器械注册检验,预计下半年正式上市。

除了苹果和华为,目前,包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星电子和华为技术等公司都在激烈竞逐可穿戴 健康 领域,以给到用户个性化的 健康 建议。

业内认为,以血压和血糖为代表的的下一代生理信号检测将会成为可穿戴设备的重要特性,这将会带动芯片等相关产业链的市场需求。相关芯片和模组供应商将会在集成度、成本、功耗、灵敏度等指标上进一步提升,以满足不同可穿戴设备的需求。

大数据时代改变了生物医学研究和 健康 医疗实践,但数据隐私保护方面的挑战也仍然存在。中国拥有大量的医疗数据,中国患者产生的数据超过世界上的任何一个国家。如何利用这些数据为医生和患者提供有价值的诊疗知识,形成标准化的模型,对此业内正在 探索 。

华为进入医疗行业「华为再度上新国产手机大厂抢滩可穿戴医疗器械」

华为WATCHGT3Pro值得买吗-华为WATCHGT3Pro怎么样

华为WATCHGT3Pro这款智能手表相信也是非常多朋友们感兴趣的,全新的智能手表升级,带来全新的陶瓷机身不仅时尚好看,而且功能体验上也是非常丰富的,为大家介绍下华为WATCHGT3Pro智能手表的使用情况,非常好用的哦。

华为WATCHGT3Pro智能手表评测

一、外观设计

和上一代华为 WATCH GT 2 Pro 相比,华为 WATCH GT 3 Pro 在版本选择上丰富了许多。

这一次 ,华为 WATCH GT 3 Pro 一口气带来了钛金属款、陶瓷款以及保时捷设计三款,今天介绍的陶瓷款就相当适合于女性用户。

如实拍图所示,华为WATCHGT3Pro陶瓷款采用了纯白的陶瓷机身,搭配一圈金银的贝壳纹表圈,相当精致典雅,很有东西方美学的经典韵味。

表体右侧,是带银色金属纹理的旋转表冠,表冠采用精钢与陶瓷搭配,表冠之上镶嵌球面陶瓷,下方则是银色的功能键,这枚按键,也是 ECG 按键,是的 这一代的华为WATCHGT3Pro全系标配 ECG 按键。

华为WATCHGT3Pro陶瓷款提供了白色真皮表带(也有陶瓷表带可选),据官方资料,其采用了欧洲高级头层小牛皮,有精致自然的天然纹理。

手表外壳和底壳,均采用了纯陶瓷材质,纯白光亮,手感也是非常的温润,很有高端表的味道。

单就设计来说,华为WATCHGT3Pro陶瓷款很难不令人心动。

华为WATCHGT3Pro配备了蓝宝石玻璃镜面,相较于普通玻璃,蓝宝石镜面要更坚硬,更耐磨损刮花。

镜面之下,是 1.32 英寸的 AMOLED 屏幕,分辨率为 466*466.达到了视网膜级别,观感很细腻,屏幕刷新率也达到了 60Hz,交互更加流畅,没有卡顿感。

华为WATCHGT3Pro陶瓷款整机尺寸要比另外两款小一圈(另外两款屏幕 1.43 英寸),搭配真皮表带,总重 59g 左右,算不上重,佩戴感还是相对舒适的。

为了更好的搭配手表,华为还为 WATCH GT 3 Pro 全新设计了专属花开表盘,在不同的时间段,花朵的形态也不同,共有 5 种不同的表盘效果。同时,还提供了包括日月星辰、铭典、经典白、探秘幽蓝等不同风格的表盘,非常的搭配华为WATCHGT3Pro陶瓷款。

当然,你也可以通过表盘商店,下载不同风格样式的表盘,有免费,也有付费,从可爱风到商务风,从抖音上爆火的太空人系列到网红小组件,应有尽有,也可以将自己拍摄的照片作为表盘。

华为WATCHGT3Pro也支持息屏表盘,默认有 6 款,但官方默认表盘以及第三方表盘,都有额外设计的息屏表盘。

华为WATCHGT3Pro在设置中,还提供了抬腕是否显示主表盘的选项,默认是抬腕显示息屏表盘,单击屏幕即可进入主表盘。

二、健康生态

早在前两代的华为 WATCH GT 产品上,华为就通过与专业健康机构开展的一系列生态合作,带来了包括心脏健康研究、睡眠唿吸暂停研究等在内的多项健康研究,给用户带来了全方位的健康管理,也逐渐打造出了华为主动健康管理领域的护城河。

在健康硬件方面,华为WATCHGT3Pro支持 ECG 心电分析、全天候心率监测、连续血氧监测、高原血氧监测、体温检测、科学睡眠监测、压力监测、女性生理周期管理 2.0.

需要强调的是,这一次,华为WATCHGT3Pro全系配备 ECG,可以随时随地的心电采集,并且,华为心电分析提示软件获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。同时,华为联合中国医疗保健国际交流促进会发起血管健康研究,融合检测脉搏波传导速度,支持动脉硬化风险筛查。

针对心电图,华为WATCHGT3Pro还提供了心电图解读功能,提供了 6 次免费解读服务:

心电图解读报告,同样可以打印、分享:

在健康生态方面,目前华为WATCHGT3Pro加入了血管健康研究、心脏健康研究、睡眠唿吸暂停研究。

在体验之前,必须需要重点强调一点

目前,血管健康研究 App、心脏健康研究 睡眠唿吸暂停研究 App,均支持第三方安卓手机(Android 7.0 版本以上)!

其中,iPhone 手机(iOS9 版本以上),也将支持血管健康研究!

首先,是血管健康研究。

华为联合中国医疗保健国际交流促进会发起血管健康研究。

用户加入血管健康研究后,佩戴好华为 WATCH GT 3 Pro,进入 血管健康研究 APP首页,点击 开始测量,即可在静止状态下,开始主动检测进行评估。

最终会获得诸如血管弹性结果、测量时间、脉搏波传导速度数值、平均心率等测量结果,在 App 内,还可以获得与同龄人血管健康水平对比,并可随时查看过往历史检测数据,并提供了专业健康建议助力预防心血管疾病以及动脉硬化风险评估。

甚至还可以分享、打印血管健康分析报告:

其次,是心脏健康研究和睡眠唿吸暂停研究。

这两个研究整合在一个 App 内,这是华为最早开始提供的健康研究项目,早在华为 WATCH GT 2 时代就已经开始支持,部分华为 Watch 用户应该很熟悉了。

当然,对于不熟悉的小伙伴,还是有必要好好说明一下。

心脏健康研究、睡眠唿吸暂停研究均由 301 医院发起,同样基于华为WATCHGT3Pro高性能 ECG 及 PPG 传感器,可精细化识别房颤、室早及房早。

此外全新升级 ECG 高心率房颤筛查,房颤识别的心率范围由 50-110bpm 扩展至 50-150 bpm,通过精细化识别心律失常,提供房颤及早搏筛查、个性化指导、预约就诊、跟踪随访等整合管理服务。

睡眠唿吸暂停研究,则可智能识别睡眠、HRV、血氧、心率等信息,筛查睡眠唿吸暂停风险:

所以 ,华为所称的戴表就是戴健康,并不是一个噱头,冷冰冰的参数背后,确实是一套全方位的健康守护。

当然,写了这么多,并不是说,华为WATCHGT3Pro就能够替代专业的医疗设备了,在各个健康测试中,华为也会强调检测结果并不能作为专业临床诊断数据。

只不过,华为WATCHGT3Pro能够帮助用户不间断地了解自己的身体状态,培养用户主动健康检测的好习惯,起到了一定的预防性作用的。

用户看到的并不是一串串冰冷冷的数字,而是提供从身体数据监测到风险提醒、线上报告解读的健康管理生态,让用户不仅仅第一时间了解到身体状态,还能清晰地认知到自己该如何更好地调整身体。

华为WATCHGT3Pro同样支持健康三叶草功能,从运动、睡眠、情绪管理三个维度,牵引消费者每日完成健康打卡,如健康挑战、每日喝水、服药提醒、每日正念、早点睡、出出汗、要开心等任务,华为WATCHGT3Pro会同步发出打卡提醒,帮助用户培养健康生活好习惯。

在华为运动健康 App 里的家庭空间,华为WATCHGT3Pro还可以将用户和父母的健康连在一起,在父母授权同意的情况下,你可以随时通过 App 查看父母的睡眠记录、心率等运动与健康数据,当数据有异常时,用户也会及时收到推送提醒。

三、运动体系

运动方面,首先是硬件部分,华为WATCHGT3Pro加入了双频五星定位、潜水级防水性能以及新增深度气压计。

在运动功能上,华为WATCHGT3Pro支持户外跑步、室内跑步、户外步行、室内步行、户外骑行、室内单车、跳绳、泳池游泳、开放水域、铁人三项(跑骑游组合)、登山、徒步、越野跑、椭圆机、划船机、双板滑雪、单板滑雪、越野滑雪等等 100 种运动类型。还是那句话 你想要的,全都有。

在此基础上,华为WATCHGT3Pro还额外加入了自由潜水运动模式、高尔夫球场运动模式,相当高端的两个运动模式,也相当符合华为WATCHGT3Pro本身的产品定位。

定位方面,华为WATCHGT3Pro支持 GPS 北斗 GLONASS Galileo QZSS 五大卫星系统,同时还内置了双频五星高精度 GNSS 定位芯片,加支持离线导航,迷路时可开启轨迹返航功能。

加入的双频五星定位,让华为WATCHGT3Pro相当不错的搜星速度以及精准定位,在空旷区域,搜星只需要 7 秒左右,快时甚至只需要 3 秒。

其次是户外跑步、步行时更精准的行驶轨迹,如下图所示,户外空旷区域步行,路线轨迹都能精准还原:

华为WATCHGT3Pro还拥有相当出众的防水性能,在 IP68、5ATM 防水基础上,通过了 200 轮加压防水测试循环,达到了潜水设备工程标准 EN13319 的规定,可支持最大深度 30 米自由潜运动。

强调一点,绝大部分防水设备,都不防蒸汽。

值得一提的是,华为WATCHGT3Pro还加入了全新的智能跑步计划,可以依据用户个人身体参数等数据,为用户指定个性化的训练计划。

同样的,华为WATCHGT3Pro支持心率广播,实时心率同步至智慧屏等设备;此外也支持包括 keep、乐动力、悦跑圈、咕咚等主流运动 App 在内的众多运动类 App 数据对接。

四、智能交互

在功能方面,华为 WATCH GT 3 Pro 支持蓝牙通话(加入了电话本、通话记录)、音乐播放、遥控拍照、语音助手、推送通知、天气、闹钟、秒表、计时器、手电筒、找手机、NFC 交通卡 / 电子银行卡 / 门禁卡等。

更重要的是,华为 WATCH GT 3 Pro 还支持第三方 App 的下载,虽然手表里并没有内置应用商店,但通过华为运动健康App 可以找到应用按钮,进入便可以给华为 WATCH GT 3 Pro 下载相应 App。

目前,华为 WATCH GT 3 Pro 共支持 25 款第三方 App 下载,包括高德地图、万年历、百度地图、酷狗音乐、喜马拉雅、航旅纵横、掌上高铁、UU 跑腿等应用。

这些 App 都是针对手表端推出的轻量应用,以手机为依托,支持一些基础的功能。

以高德地图为例,在手表端,高德地图并不能独立运行,而是需要配合智能手机使用,类似于应用跨屏。

还是要强调一下,华为 WATCH GT 3 Pro 支持第三方 App 下载的意义,更多的在于实现了智能手机大屏内容的延伸,增加了智能手机全场景的功能体验,毕竟,在手表这个小屏幕上戳戳点点,实在是过于憋屈。

最后是续航部分,作为GT家族的成员,华为 WATCH GT 3 Pro 的续航表现并不用担心,日常使用坚持一周没任何问题。我的实际体验,距离上次充电已经过去三天,在开启连续血氧监测、连续心率监测、高原关爱、体温检测等,以及超过 1 小时的运动记录等前提下,目前仍有 65% 的电量。

此外,华为 WATCH GT 3 Pro 支持无线充电,10 分钟即可充电 25%。

总结

根据 Canalys 发布的报告显示,2021 年全球可穿戴腕带设备出货量达到 1.93 亿台,同比增长 4.3%。其中,华为在供应受到严重影响的前提下,仍以 1900 万台的出货量位列第三。而在国内市场,华为更以 30% 的市场份额位居第一。

在华为众多穿戴设备中,华为 WATCH GT 系列,是不可忽视的中坚力量。而华为 WATCH GT 系列能够成功的一个主要原因,就是有着相当精准的产品定位 不盲目跟风,不创造伪需求,坚持以用户健康需求为基础,长期打造、完善健康生态。

不夸张的说,华为 WATCH GT 3 Pro 就是全网最懂你健康的表。

当然,华为 WATCH GT 3 Pro 的优势远不止如此,以我拿到的华为 WATCH GT 3 Pro 陶瓷款为例:

它相当出众的颜值和设计,就非常适合女性用户,有着传统手表的典雅和高级感,适合作为日常的首饰佩戴;

丰富的运动功能支持,让女性用户轻松做刘畊宏女孩;

长续航、以及智慧交互、第三方 App 下载更是让华为 WATCH GT 3 Pro 的产品优势相当明显。

总而言之,如果你是华为手机用户,需要一台拥有高端设计感,以及强大运动健康生态的智能手表,华为 WATCH GT 3 Pro 就是你的最合适之选。

在以往,针对非华为手机用户,并不怎么推荐华为手表(毕竟很多功能都不支持),但现在华为已经开放了健康研究 App 下载,所以,现在即便你不是华为手机用户,用着其它品牌的安卓机,华为 WATCH GT 3 Pro 仍也值得购买。

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