药品说明书也要适老化,药品说明书难懂

“药品说明书上的字实在太小了!”今年72岁的王阿姨说,自己去药店买药,忘了药师叮嘱的用药量,只好让女儿帮忙看药品说明书,可女儿看不懂“专业”的用法用量表述,只得再跑一趟药店去问。

字小如蚁、用词生僻、化学公式和专业术语让人云里雾里……提起药品说明书,很多老年人都感到头疼。

如何让“费眼”又“专业”的药品说明书更“适老”?相关适老化改革目前仍面临哪些难题?业内专家表示,药品说明书不能忽视规范性与安全性,但同时也要考虑实用性。化解这道难题,需要政府、企业和社会各方共同努力推进,让老年人既能“看清”,也能“看懂”,切实保障用药安全。

药品说明书“看不清”“看不懂”

“眼下的药品说明书,一张纸密密麻麻的正反面,老年人戴上老花镜也不一定看得清楚。建议积极适应老年社会需求,适时对药品说明书进行改进。”近日,有网友在“人民网领导留言板”上留言,建议在适老化进程中对药品说明书进行改造。

网友在人民网“领导留言板”留言

数据显示,截至2022年底,全国60岁及以上人口约2.8亿,占全国人口的19.8%。随着老龄化进程日益加快,适老化改造成为近年来国家大力推动的一项工作。

2020年7月,民政部、国家发改委等9部门联合印发《关于加快实施老年人居家适老化改造工程的指导意见》;2020年11月,国务院办公厅印发《关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案的通知》;2021年3月发布的《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》等,对于推动各地改善老年人居家生活服务质量、推进移动互联网应用(APP)适老化改造、开发适老化技术和产品、培育智慧养老新业态等提出了明确要求。

随着各项政策举措不断落地,我国适老化服务改造取得积极进展。但是,与我国的老龄化现状以及庞大的适老服务需求相比,仍存在很大发展空间。特别是在健康服务领域,药品说明书“看不清”“看不懂”,也是民众尤其是老年人普遍反映的问题。

一根牙线棒的回弯处能够容纳20多个字。人民网记者杨迪摄

记者查找常用的几种药品发现,普通的药品说明书,一根牙线棒的回弯处能够容纳20多个字。处方药说明书往往字号更小,容纳的字数更多。并且处方药的用法用量需要考虑患者年龄、体重、病因、用药禁忌等多重因素,若没有医生或者药师指导,普通人是难以判断如何服用的。

尽管按照规定,患者应在医生/药师的监护指导下购买、使用处方药,然而一些常用的降压和消炎镇痛等药品,当老年人想要通过说明书了解更多信息时,上面密密麻麻、专业生僻的文字,显然会带来诸多不便。

此外,许多非处方药品的说明书上写着顿服、孕妇慎用、儿童酌减等不甚明确的词汇。顿服是什么意思?慎用要怎么慎?酌减是如何减法?普遍人也很难理解。

“药品说明书看似是老百姓日常生活中司空见惯的小问题,实则是关乎老百姓切身利益和生命健康安全的大问题。”西安交通大学第二附属医院主任药师张抗怀表示,只有把药品说明书的适老化改造落到实处,满足老年人的现实需求,才能将改造改到老年人的心坎里。

专家:让药品说明书更“智慧”

既然老年人在使用药品说明书方面存在诸多不便,为何把说明书文字放大些、专业表述“通俗”些,迟迟不能实现?

对此,记者专门致电东北制药集团沈阳第一制药有限公司,就相关问题咨询了质量部门的工作人员。该工作人员表示,药品说明书内容是经过国家药监部门审核批准的,药企不能随意更改。另外,现行规定对药品说明书的字体和字号都没有特别清晰的规定。

“药品说明书除介绍药品信息,还具有法律效力。”张抗怀告诉记者,国家对于药品说明书印制有严格标准,说明书须注明的内容越来越多、专业性越来越强。再小的包装也需要有说明书,为了容纳更多内容,节约成本,一些药企只能不断缩小字号。药品说明书纸张小、字体小,看似该有的信息一样不少,实际上可读性可视性极差。

其实,药品说明书也不是完全不能改。《药品管理法》第四十九条规定:“药品标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。”其中并没有对字体和字号作出明确规定。

“如果改的只是内容当中字体加黑、字号加大或者加下划线等,企业在年报当中报告就行了,不需要经过批准。”江苏省药品监督管理局连云港检查分局局长王惠明在接受央视采访时曾表示。

既然主动权握在药企手里,为何药企不愿意改?

对此,张抗怀表示,当前多数药品说明书的大小已经和自动化设备匹配完好,如果字号放大,可能会影响整个纸张的大小,进而影响药品说明书的折叠方式以及药盒的大小,重新修改和调试设备会是一笔庞大支出。

“如果重新设计说明书内容,纸张的选择、流水线的改造、成本的增加等都需要在各方达成一致的基础上,稳妥、积极地推进,这在一定程度上增加了适老化改造的难度。”他说。

张抗怀建议,生产企业可以通过将用法、用量字号加大,对描述适用症、服用方法、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等方式,对药品说明书适当改进。

业内专家表示,药品说明书能够看清只是第一步,更要让老年人能够理解其中的内容。在此基础上,可以进一步拓宽信息服务内涵,让药品说明书更“智慧”。如针对视力不好的老年人增加二维码语音播报功能,或将药品重要信息制作成通俗易懂的短视频等,切实减少老年患者阅读药品说明书的障碍。

适老化改造,仍需多方共同努力

推动药品说明书的适老化改造,已经受到社会各界的普遍重视,近年来的全国两会就有代表委员提出了相关建议。

2022年10月,国家药监局在答复十三届全国人大五次会议第2748号建议时表示,为规范药品说明书和标签,《药品说明书和标签管理规定》明确药品说明书和标签的文字表述、文字形式、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息等内容,明确药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目。同时根据非处方药的特点,明确非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

此外,国家药监局正在研究开展对批准上市药品的说明书在网站进行公开的相关工作,进一步探索推广电子说明书在患者用药过程中的应用,鼓励企业推出电子说明书,通过语音播报等途径减少老年患者在阅读说明书过程中遇到的障碍。

在一些地方,政府部门已经用实际行动来推动药品说明书的适老化改造。

2020年6月,陕西省药监局出台意见,鼓励全省药品生产企业在药品包装标签上加印说明书二维码,患者可扫码获取电子版说明书,并根据需要自行调整说明书的文字大小。

被称作“中华药港”的江苏省连云港市,自2022年起在当地药企开展部分药品说明书“适老化”改造试点,对说明书中用法、用量等内容的字号放大,对描述适用症、不良反应的文字加下划线或加粗字体。同时,在39家零售药店设立服务台,配置打印机用于提供放大版说明书,方便老年人阅读。

眼下,全国各地都在围绕适老化服务不断改进办事流程、优化居家生活场景。同样,在推进药品说明书适老化改造方面,也需要各级政府部门、企业和全社会的共同配合、积极推动。让老人们再也不用担心“看不清”“看不懂”说明书,最大程度地帮助老年人便捷识读药品信息、保障用药安全。(记者 杨迪 孙红丽)

来源: 人民网

药品说明书也要适老化,药品说明书难懂

河南大爷收藏两千多种药品说明书,你怎么看?

民族文化的传承

对于我国的民族文化进行传承是提升我们国家的软实力的重要途径之一。民间记忆是多种多样且丰富多姿的,民间记忆也可以成为帮助我们考古学家破解历史文化的真相。河南这位老人这么做也算是帮助我们见证了中国药品的改变和进步之大之快。

收藏也是一种爱好

这种收藏可以说是个人的爱好,但是无形之中又有其一定的历史价值。没有这些人的收藏很多古老的东西就没有办法很好的哪和烂遗留下来,甚至李漏是消失,它们往往被淹没在历史的长河之中。两千多种药品的说明书并不算多,但是被认真的收集起来,其实很难,有些古老的药品说明书就更加难得,一个时代的记忆往往隐藏在这些陈旧的纸张里面。

这些也是弥足珍贵的记忆

这也是一种文化的符号,后人看见这些的时候也能明白有些东西已经不复存在,任何一件东西都在激励过岁月的打磨之后都显得弥足珍贵,在我们不知不觉中,有太多承载着记忆的东西渐渐消失。收藏也是一种持之以棚嫌恒的事情,它就贵在能够意志坚定的坚持做好某一件事情。老人收藏的这些既能够帮我们感受到岁月的变迁,也能助益到后人,这也是一件非常有意义的事情。能够认真并且坚持的做好同一件事情并将其发挥到极致也是非常令人敬佩的。

这位老人收藏的东西并不是要有很高的价值。只要我们在心中自己认为这件东西有很高的价值这就足够了。这种文化记忆的传承也是一种无形的财富。

药品说明书也要适老化,药品说明书难懂

常用急救药品说明书

  下面是我为大家整理的常用急救药品 说明书 相关资料,供大家参考!

  常用急救搭橡药品说明书

  **盐酸肾上腺素 (规格:1.0mg/支)

  [适应症]

  主要用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克。是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救药物。

  [用法用量]

  常用量皮下或肌注0.25mg-1.0mg/次;极量1.0mg/次。本品肌注较皮下注射作用快。

  1、抢救过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。

  (1)皮下或肌注0.5-1.0mg/次;极量1.0mg/次;

  (2)静推:0.1mg---0.5mg用0.9%氯化钠液10ml缓慢静推;

  (3)如果疗效不佳可用4--8mg与500--1000ml葡萄糖静滴。

  2、抢救心脏骤停。可用于麻醉和蚂昌手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等引起的心脏骤停。以0.25--0.5mg本品加10ml生理盐水稀释后静注,同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。

  (3)治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25--0.5mg,3-5分钟见效,但仅能维持一小时。必要时可每4--6小时重复一次。

  (4)其他

  [不良反应]

  1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉;

  2、有时可有心律失常,严重者可因心室颤动致死;

  3、用药局部可有水肿、充血、炎症;

  [禁忌]

  1、下列情况应慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神、神经疾病。

  2、用量过大或皮下注射误入血管时可引起血压突然升高而致脑溢血。

  3、抗过敏性休克时,需补充血容量。

  4、其他

  [注意事项]

  1、高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘禁用。

  2、 儿童 及老年人应用时要慎重。

  **喘定注射液(二羟丙茶碱)(规格:2ml:0.25g)

  [药理作用]

  本品平喘作用与茶碱相似,尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。茶碱能增强膈肌收缩力,因此有助于改善呼吸功能。

  [适应症]

  用于支气管哮喘,喘息型支气管炎,阻塞性肺气肿。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

  [用法用量]静脉滴注,0.25--0.75g/次(1--3支/次),以5%--10%葡萄糖注射液稀释。

  [不良反应]

  类似茶碱,剂量过大时出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等,严重者甚至呼吸、心跳骤停。

  [禁忌]

  对本品过敏的患者;活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

  [注意事项]

  1、哮喘急性严重发作者,本品不作首选。

  2、茶碱类药物可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;若患者心率过速和(或)心律的任何异常改变均应密切注意。

  3、高血压和消化道溃疡病史的患者慎用本品。

  4、大剂量可致中枢兴奋,预服镇静药可防止。

  [孕妇哺乳期妇女]慎用。

  儿童及55岁以上老年患者慎用。

  **盐酸洛贝林注射液 (规格:1ml:3mg/支)

  [药理作用]

  可刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器,反射性的兴奋呼吸中枢而闷枝扒使呼吸加快,但对呼吸中枢并无直接兴奋作用。

  [适应症]

  用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床上常用于新生儿窒息,一氧化碳、阿片中毒等。

  [用法用量]

  1、静脉注射 常用量:成人3mg/ 次(1支);极量6mg/ 次,20mg/日。小儿0.3mg--3mg/ 次,必要时每隔30分钟重复使用;新生儿窒息可注入脐静脉30mg。

  2、皮下或肌注 常用量:成人10mg/次;极量20mg/次,一日50mg

  。小儿1--3mg/次。

  [不良反应]

  可有恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等。

  [注意事项]

  剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。

  [孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。

  [儿童用药]

  可用于婴幼儿、新生儿。

  [药物相互作用]

  尚不明确。

  [药物过量]

  剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。

  **654-2(盐酸消旋山莨菪碱注射液)

  (规格:1ml:5mg/支)

  [药理毒理]解除平滑肌和微血管痉挛,改善微循环。对胃肠平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌、唾液分泌及扩瞳作用为阿托品的1/10。

  [适应症]抗M胆碱药。,主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍和有机磷中毒。

  [用法用量]

  1、常用量:成人肌注5--10mg,小儿0.1--0.2mg/Kg/次。每日1--2次。

  2、抗休克及有机磷中毒:静注,成人每次10--40mg,小儿每次0.1--0.2mg/Kg,必要时每10-30分钟重复给药,也可增加剂量。病情好转后逐渐延长给药间隔,至停药。

  [不良反应]

  常见;口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快,排尿困难等。上述症状多在1-3小时内消失。用量过大可出现阿托品样中毒症状。

  [禁忌]

  1、颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎,溃疡性结肠炎慎用。

  [注意事项]

  1、急腹症诊断未明确时,不宜轻易使用。

  2、夏季用药时,因其闭汗作用,可使体温升高。

  3、静滴过程中若出现排尿困难,对于成人可肌注新斯地明0.5--1.0mg,对于小儿可肌注新斯地明0.01--0.02mg/Kg,以解除症状。

  [孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。

  [儿童用药]

  婴幼儿慎用。

  [老年人用药]

  年老体虚者慎用。有前列腺肥大者用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

  [药物过量]

  可出现阿托品样中毒症状,可用1%毛果芸香碱注射液解救,0.25--0.5ml/次,皮下注射,每15分钟一次,直至症状缓解。

  **苯海拉明注射液 (规格1ml:20mg/支)

  [药理毒理]

  1、抗阻胺作用。制止过敏反应;

  2、镇静催眠作用;

  3、加强镇咳药的作用;

  [适应症]

  主要用于:急性重症过敏反应,手术后药物引起的恶心、呕吐。其他。

  [用法用量]深部肌内注射,20mg(1支)/次,一日1--2次。

  [不良反应]

  1、常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

  2、少见:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。

  3、偶可引起皮疹、粒细胞减少,贫血及心律紊乱。

  [禁忌]

  重症肌无力,闭角型青光眼,前列腺肥大者禁用。对本品过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。

  [注意事项]

  1、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲亢、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜应用。

  2、用药后避免驾车、高空作业或操作机器。

  3、肾衰时给药间隔时间应延长。

  4、本品镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

  [孕妇及哺乳期妇女]

  不宜使用。

  [老年患者]

  可发生反应迟钝、头晕等。

  [药物过量]婴儿、儿童过量用药可致激动、幻觉、抽搐、甚至死亡。成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静,特别是小儿应防止躁动,必要时可静注地西泮控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药,其他治疗包括给氧和输液治疗等。

  **葡萄糖酸钙注射液 (10ml:1.0g)

  [药理毒理]

  钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细血管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。

  [适应症]

  1、治疗钙缺乏。

  2、过敏性疾患。

  3、镁、氟中毒时的解救。

  5、心脏复苏时应用。

  [用法用量]

  用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。

  [不良反应]静脉注射时可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛,食欲不振、口中有金属味、异常口干等。晚期征象表现为精神错乱、高血压,眼

  和皮肤对光过敏、呕吐、恶心,心律失常等。

  [注意事项]

  1、静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液做局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。

  2、不宜用于肾功能不全与呼吸性酸中毒患者。

  3、应用强心苷期间禁止静脉注射。

  [孕妇及哺乳期妇女用药]

  尚不明确。

  [药物相互作用]

  1、禁于氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍。

  2、于噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。

  **阿托品注射液 (规格:多种)

  [药理毒理]

  本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌,扩大瞳孔、升高眼压,视力调节麻痹、心率加快,支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管,解除痉挛性收缩,改善微循环。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

  [适应症]

  1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症。对胆绞痛及肾绞痛的疗效较差;

  2.全身麻醉前给药,严重盗汗和流涎症;

  3.迷走神经过度兴奋导致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常;

  4.抗休克。

  5.解救有机磷酯类中毒。

  [用法用量]

  1、皮下或静脉注射 成人常用量:0.3-0.5mg/次,一日0.5-3.0mg;极量2.0mg/次。儿童皮下注射:0.01-0.02mg/Kg/次,每日2-3次。静脉注射:用于治疗阿斯氏综合征,每次0.01--0.02mg/Kg,必要时15分钟重复一次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

  2.抗心律失常 成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,最大量为2mg。

  3.解毒 用于有机磷中毒时,肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍),每10-20分钟重复,直至青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2-3天。

  4.抗休克,改善循环 成人一般按体重0.02-0.05mg/Kg,用50%葡萄糖稀释后静注或静脉滴注。

  5.麻醉前给药。

  [不良反应]

  不同剂量所致的不良反应如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干,心率加速。瞳孔轻度扩大;2mg,心悸,显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清,烦躁不安,皮肤干燥发热,小便困难,肠蠕动减慢;10mg以上,上述症状加重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快而深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转为抑制,产生昏迷或呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg,儿童为10mg. 发烧、脉速、腹泻和老年人慎用。

  [禁忌]

  青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用!

  [注意事项]

  1. 对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。

  2. 孕妇静脉注射可使胎儿心动过速。

  3. 本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

  4. 婴幼儿对本品的反应极为敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的的小儿,反应更强,环境温度较高时,因其闭汗作用可有使体温急骤升高的危险,应用时要密切观察。

  5. 老年人易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现立即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。

  6. 下列情况应慎用:

  (1) 脑损害,尤其是儿童;

  (2) 心脏病,特别是心律失常,充血性心衰,冠心病,二尖瓣狭窄等;

  (3) 反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管括约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流。

  (4) 青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险。

  (5) 溃疡性结肠炎,用量过大时肠蠕动度降低,可致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;

  (6) 前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路梗阻性疾病,可导致完全性尿潴留。

  7.对诊断的干扰。

  [孕妇及哺乳期妇女用药]

  对孕妇的安全性尚不确定,须权衡利弊而用;本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳的作用,哺乳期妇女慎用。

  [儿童用药]

  儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用!!!

  [老年患者用药]

  老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品!

  [药物的相互作用]

  1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。

  2.与金刚脘胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒性反应可加剧。

  3.与单胺氧化酶抑制药(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。

  4.与甲氧氯普胺(胃复安)并用时后者的促进胃肠运动可被拮抗。

  [药物过量]

  静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80-130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳,神志不清,抽搐,呼吸困难,心跳异常加快等。

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